各省、市、自治区、直辖市医药质量管理协会、会员单位、医药企事业单位、医药集团：

      为全面贯彻落实党的十八大精神和国家食品药品监督管理局工作会议精神，全面加强药品重点产品监管，严厉打击违法违规行为。通过开展QC小组活动，提高企业整体素质，贯彻、实施新版GMP和GSP；总结、交流和表彰在全国医药行业QC小组活动中涌现出来的优秀QC小组、质量信得过班组，QC小组活动优秀企业、卓越领导者和优秀推进者，中国医药质量管理协会拟定于2013年6月中旬，召开第34次全国医药行业QC小组成果发表交流会。QC小组活动的主题：“质量在我心中”。   

      2013年，是全面实施“十二五”规划的关键时期，也是国家新版GMP实施的关键时期。新版GMP的实施对药品生产质量提出了更高的要求，有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰。QC小组的选题和活动内容将紧密围绕所从事的工作，开拓创新，突出现场改进、质量风险管理、供应商的审计、变更控制、偏差处理等环节及工具、方法的使用技巧等。

      为进一步规范质量信得过班组建设活动，协会制定了《质量信得过班组建设管理办法》、《开展质量信得过班组活动实施指导意见》（见附件4、5），进一步夯实了班组基础管理，提高了员工综合素质。今年，将继续加大对质量信得过班组建设活动的推进力度，完善评价准则和方法，促进质量信得过班组建设迈上新台阶。组织企业积极申报、对质量信得过班组经验进行总结和现场发表交流、审评。

     现将有关事宜通知如下：

 一、推荐、申报

     请各地区医药质量管理协会、会员单位、医药企事业单位，根据本通知的要求提前召开本辖区的QC小组成果报告、质量信得过班组经验总结发表交流会进行发表，审评，择优推荐；没有医药质协的地区请在本企业组织审评按规定时间上报。

二、成果及发表要求

1．成果要与QC小组活动实际情况相符，质量信得过班组要实事求是，确实是企业标新立异的优秀团队。突出在贯彻、实施新版GMP、GSP等规范和药品质量标准增修订过程中的作用，做到质量与效益相结合，原始记录真实，由辖区医药质协评定并签署意见。

2．参加成果发表的QC小组、质量信得过班组必须注册登记，并注明：单位名称、小组（班组）名称、注册号、成立时间、活动日期、活动次数；课题名称、课题注册号、课题类型；小组人数、小组成员、发表人、出勤率。成果应是2013年5月前开展的主要工作，并取得显著成效。

3．发表时间要控制在12分钟以内，发表人必须是该小组成员，不得由他人代替。

4．为更好地推动全国医药行业QC小组活动的开展，扩大普及面、宣传面，为参会者提供展示、交流的平台及职称晋升的依据，征集2013年《全国医药行业QC小组活动成果汇编》论文，请按规定时间提交。具体要求如下：

⑴ 凡被推选参加QC成果发表交流会的成果均可投稿，组织专家评审择优载入汇编。入选成果汇编论文将以电话或电子邮件形式通知联系人。

⑵ 请将论文材料转成Word文档格式，字体、格式按样稿（附件11）要求，用激光打印机打印在A4复印纸边框内（不打边框），截止2013年5月15日前发电子邮件至中国医药质量管理协会。因版面有限，篇幅控制在8页以内（含小组成员及现场活动照片）。切记：①在编辑换行时一定使用回车键，不要使用空格键；②图中文字用文本框制作，并与图表整体组合在一起；稿件不得出现折痕，以确保照相制版效果。

⑶ 收载QC论文的小组赠送二本论文汇编。如另有需要请按订购单（附件12）预订。协会将按征订情况予以印刷，含邮递费。

三、评选办法

      组织大会成果发表交流。由评委根据2013年全国医药行业QC小组活动成果评审标准进行现场打分，评选出最佳组织奖、最佳发表奖等奖项；评出全国医药行业优秀QC小组、质量信得过班组、优秀企业（必须是会员单位）、卓越领导者、优秀推进者、优秀协会、优秀组织者（协会）。

四、材料要求

1．参加会议的企业代表将QC小组将成果报告、质量信得过班组经验总结各打印5份，截止5月31日前寄至会议地点（会议地点另行通知）；将推荐表、QC小组成果报告及质量信得过班组经验总结汇总制成一张Word文本光盘，同时与附件6、7、8、9、10表原件寄至协会。

2．请各地区医药质协及集团，必须认真填写附件1、2、6、7、8、9、10名单表、申报表、调查表，截止2013年5月15日前报至中国医药质量管理协会。

会议将依据截止日期、QC小组成果报告、质量信得过班组经验总结及附件1、6、7、8、9信息进行编组、予以审评及存档。

3．有关成果发表的图表说明软件请自备。

4．2013年《全国医药行业QC小组活动成果论文汇编》论文，因版面有限，共征集40篇，请填写附件6，以申报时间为序，满额为止。

五、参会人员

      QC小组负责人、发表人及小组成员；企业领导、生产、质量负责人，QA、质量检验人员；各省、市医药质协负责人、领队；会员单位、诚信建设示范企业、“20年20星”获奖企业负责人或质量管理人员。希望各地区认真做好组织工作，组织企业涌跃报名参加。

六、凡参加成果发表的每个小组、QC小组活动优秀企业、质量信得过班组需交纳评审费400元，成果汇编论文版面费400元。

七、会议具体报到时间、地点等有关事宜，将另行文通知（根据附件1、6申报表信息发第二轮通知）。

八、本通知请转发给被推荐的QC小组。

会议地点待定，请随时关注协会网站！

协会地址：北京市丰台区南四环西路总部基地18区8号楼4层 

邮编：100070

联系人：雷阳  18911734630  吉卯祉13693290495 

电话/传真：010- 85613279/85612126-616

开户行：工商银行北京新街口支行

帐  号：0200002909014432461

电子邮箱：CQAP_2006@163.com 

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